Ведущий технолог - #7154018

ООО НПФ КЕМ


Дата: 17.07.21 3:13
Город: Санкт-Петербург, Санкт-Петербург
Категория: Медицина и фармацевтика
Зарплата: договорная
Тип работы: Постоянная работа
График работы: Полный рабочий день


На предприятие по производству фармацевтических субстанций ООО "НПФ "КЕМ" требуется: Ведущий технолог Требования: 1. Высшее образование (химическое или химико - фармацевтическое) – бакалавриат, специалитет или магистратура. 2. Аналогичный опыт работы по должности не менее 3 лет. Обязанности: - Оформлять заявки и вести учет реактивов, колонок, расходных материалов и т.д.), а также проводить оценку возможностей реализации новых проектов АФС компании. - Проводить валидацию аналитических методик, в основном ВЭЖХ. - Валидировать все методики по данным новых АФС (Подлинность, Энантиомер, Количественное определение, Родственные примеси ВЭЖХ, титрование). - Заниматься подготовкой всей необходимой документации, а именно – план валидации, протокол/отчет по валидации, НД на АФС, протоколы по исследованию стабильности ЛС. - Разрабатывать методики контроля очистки технологического оборудования и проводить их валидацию для новых АФС. - Проводить апробацию аналитических методик, а также их трансферы с оформлением всех протоколов/отчетов по проведенным работам. Необходимые умения и знания: 1. Знание национального законодательства в области обращения ЛС: Правил надлежащей производственной практики РФ и ЕАЭС", ФЗ-61 "Об обращении лекарственных средств". 2. Подготовка регуляторной документации ЛС: - проекты Нормативной Документации (НД); - отчеты о валидациях аналитических методик; - отчеты о трансфере аналитических методик; - программы и отчеты исследований стабильности; - программы и отчеты исследований фотостабильности, гигроскопичности; - программы и отчеты по проведению стрессовых испытаний. 3. Владение фармакопейными методами анализа: - гравиметрия; - титримерия; - поляриметрия; - хроматография: тонкослойная, газовая и жидкостная; - УФ-спектрофотометрия; - ИК-спектрометрия; - определение воды по К. Фишеру. 4. Умение пользоваться иностранными Фармакопеями. Условия: - Конкурентная заработная плата, устанавливается по результатам собеседования. - Полный рабочий день с 9-00 до 17-30, бесплатное питание, спецодежда, официальное оформление и зарплата. - Адрес предприятия: Лен.обл., Всеволожский р-он, ж/д ст.Капитолово, тер-рия Опытного з-да "Прикладная химия". Как доехать: От ст. метро "Девяткино" марш. такси (15 мин) От ст. метро "Проспект Просвещения" и "Гражданский проспект" марш. такси (желтый стикер). Остановка "АЭРОТРУБА" От ст. электричек Девяткино две остановки до ст. Капитолово (7 мин). Проходная завода "Прикладная Химия"

Рабочий день - полный

Контактные данные

Для того, чтобы просмотреть контактные данные этой вакансии, вам необходимо войти на сайт. Если у вас еще нет учетной записи, пожалуйста, зарегистрируйтесь.


RabotaDoma.org

Хочешь работать, не выходя из дома?

Свежие вакансии удаленной работы и простое размещение резюме!

ПОДРОБНЕЕ