Ведущий специалист по регистрации лекарственных средств (г. Москва) - #4180747

АО Активный Компонент


Дата: 19.11.20 19:0
Город: Санкт-Петербург, Санкт-Петербург
Категория: Медицина и фармацевтика
Зарплата: договорная
Тип работы: Постоянная работа
График работы: Полный рабочий день

В связи с расширением компания "Активный Компонент" приглашает Ведущего специалиста по регистрации лекарственных средств с локацией в г. Москва. Обязанности:
Подача готовых регистрационных досье на включение в ГРЛС/ внесение изменений в Минздрав РФ; Получение нормативной документации и решений о включении в ГРСЛ/внесении изменений, отчетов по результатам экспертизы качества; Обработка полученных запросов от Минздрав РФ; Организация сдачи образцов для проведения экспертизы качества в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава РФ; Подача и получение комплектов документов на получение Заключения GMP, СРР, документов о СП и пр. в Минпромторге РФ; Сдача писем, запросов, уведомлений, обращений Компании, адресованных Минздраву, Минпромторгу и другим ведомствам, курирование и отслеживание получения ответов ведомств на письма, организация консультаций с представителями ведомств по содержанию направляемых писем компании и пр. Соблюдение сроков получения нормативной документации, ответов на письма и других документов, по запросу компании. Организация консультаций с должностными лицами Минздрава РФ и подчиненными ведомствами;

Наши требования:

Высшее профессиональное (предпочтительно фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, медицинское); Обязателен опыт работы в отделе регистрации лекарственных средств не менее 5 лет; Знание Российского законодательства и современных требований ведущих зарубежных фармакопей и Государственной фармакопеи РФ к лекарственным средствам; Точность, внимательность, готовность работать с большим объемом информации; Уровень владения английским языком - не ниже intermediate- обязательно умение читать профессиональную литературу

Предлагаем вам:

Работа в перспективной, активно развивающейся компании по производству фармацевтических субстанций; Конкурентоспособнаю заработная плата: оклад + ежеквартальный бонус; Оформление по ТК РФ; График работы: 5/2, с 09.00-18.00; Полис ДМС после испытательного срока; Территориально: г. Москва, Сретенский бульвар д. 5

Обращайтесь

Контактные данные

Для того, чтобы просмотреть контактные данные этой вакансии, вам необходимо войти на сайт. Если у вас еще нет учетной записи, пожалуйста, зарегистрируйтесь.

Работа Дома - Телеграм канал

Ищешь работу на дому?

Подписывайся на Телеграм канал Работа Дома!

ПОДПИСАТЬСЯ