ГлавнаяСоискателюРаботодателюПоиск вакансийПоиск резюме

Вход
 
Реклама
 


Реклама
 

Руководитель контрольно-аналитической лаборатории

Медицина, фармацевтика
по договорённости
«НПК "Асконт+"», Россия, Московская область
 Опубликовано 07.06.17
Общая информация
 
Полная. Режим работы - Полный рабочий день
• Организация и контроль деятельности контрольно-аналитической лаборатории;
• Входной контроль сырья, материалов, реактивов;
• Контроль за документацией внутри лаборатории, участие в подготовке и актуализации внутренних нормативных документов, регламентирующих работу лаборатории;
• Координирование совместной работы химической и микробиологической группы лаборатории, контролеров качества;
• Поддержание внутреннего бумажного и электронного документооборота в строгом соответствии с правилами, принятыми на предприятии;
• Координация деятельности лаборатории с работой других подразделений предприятия;
• Разработка методик количественного определения для исходного сырья;
• Контроль материально-методического обеспечения лаборатории (закупки реактивов, оборудования, вспомогательных материалов);
• Контроль за поверкой и аттестацией оборудования лаборатории ОКК:
• Определение стабильности субстанций и лекарственных средств находящихся в разработке;
• Организация выполнения методик анализа в независимых лабораториях;
• Организация проведения валидаций аналитических методик и технологических процессов, выполнение рутинных анализов, оформление отчетов и протоколов по аналитическому и микробиологическому контролю.
Место работы - Россия, Московская область

РАБОТА В г. ОБОЛЕНСК МОВ связи с расширением производства, производственная компания НПК "Асконт+", фармацевтического холдинга "Ареал Био", производитель лекарственных препаратов ветеринарного назначения, объявляет о вакансии "Руководителя контрольно-ан

Требования к соискателю
 
Образование высшее.
Опыт работы не менее 3 лет.
Возраст, пол не имеют значения.
• Высшее фармацевтическое/биологическое/химическое образование.
• Стаж работы не менее 5 лет по специальности, из них не менее 3 лет начальником лаборатории (физико-химическая) с установленной системой качества;
• Знание Российского законодательства в области производства и контроля качества лекарственных средств, правил организации производства и контроля лекарственных средств GMP, знание Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, (Приказ Минпромторга РФ № 916 от 14.06.2013 года).
• Знание требований к аккредитации лабораторий ОКК;
• Опыт разработки документации для системы качества (СОПы, инструкции);
• Владение методами, применяемыми при контроле качества ЛС, сырья, знание российских и европейских принципов регулирования;
• Знание основ микробиологии в производстве лекарственных средств;
• Знание физико-химических анализов (ВЭЖХ, ГХ, спектрофотометрия и т.д.);
• Уверенный пользователь ПК;
• Системное мышление, высоко развитые организаторские способности, высокая степень ответственности, внимательность, целеустремленность.

Информация о предприятии
 
«НПК "Асконт+"»
Прямой работодатель

Откликнуться